Американската FDA разшири разрешението за спешна употреба на ваксината Pfizer-BioNTech срещу Covid-19 за деца на възраст над 12 години, заявявайки, че въпреки ниския процент случаи и смъртност в тази възрастова група, потенциалните ползи надвишават всички известни рискове.

„Днешните действия позволяват на по-младото население да бъде защитено от COVID-19, което ни доближава до връщане към усещане за нормалност и до прекратяване на пандемията", заяви в изявление в понеделник комисарят на FDA д-р Джанет Уудсток. „Родителите и настойниците могат да бъдат спокойни, че агенцията е извършила стриктен и задълбочен преглед на всички налични данни, както и всички наши разрешения за спешна употреба на ваксина COVID-19."

„FDA установи, че ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 е изпълнила законоустановените критерии и че известните и потенциални ползи от тази ваксина при лица на възраст над 12 години надвишават известните и потенциалните рискове, подкрепящи употребата на ваксина при тази популация", се посочва в прессъобщението.

Решението отваря ваксината за нов сегмент от населението, след като инокулациите преди това са били разрешени само за над 16-годишна възраст. Леките странични ефекти са по-чести след втората доза и включват умора, главоболие, студени тръпки, мускулни болки, треска и болки в ставите, каза FDA. Страничните ефекти в групата 12-15 са подобни на тези при участници в проучването на 16 и повече години.

Данните на CDC показват, че към 30 април е имало около 1,5 милиона случая на Covid-19 в САЩ сред деца на възраст между 11-17 години. Децата обикновено заемат 4,5% от общите инфекции, а децата на възраст 0-17 години представляват по-малко от 0,1% от смъртните случаи от Covid-19.

Администрацията на президента Джо Байдън планира бързо да разпространи препарата за новата възрастова група чрез аптеки, семейни лекари и педиатри и да започне да ваксинира деца над 12 години до началото на следващата година.