Външният консултативен комитет към FDA - Администрацията по храните и лекарствата, единодушно одобри бустерните дози от ваксината Moderna за възрастни хора и тези в риск от вируса, 3 седмици след одобряване на Pfizer.

Консултативният комитет по ваксините и свързаните с тях биологични продукти гласува в подкрепа на искането на Moderna за бустери, като посочи, че възрастни на 65 и повече години, както и по-млади със здравословни проблеми, работа или житейски ситуации, които ги излагат на повишен риск от коронавирус, трябва да имат достъп до тях, най-малко шест месеца след първоначалния им режим от две инжекции.

Гласуването идва около три седмици след като комисията одобри използването на бустери за получателите на ваксината Pfizer / BioNTech. Заявлението на Johnson & Johnson за бустери е на дневен ред в петък.

Въпреки че администрацията на Байдън обяви планове да даде бустери на всички, консултативната група на FDA заяви, че няма доказателства, че все още е време да се направи това.

„Всъщност не виждам нужда от кампания "за всички", каза д -р Майкъл Курила от Националните здравни институти, според AP.

Първоначалният режим включваше две инжекции от 100 микрограма, но Moderna казва, че една доза от 50 микрограма трябва да осигури достатъчен бустер. Страничните ефекти и нежеланите събития, наблюдавани след бустер при условия на изпитване, са подобни на тези, наблюдавани след втората доза, каза Moderna пред FDA.

Намаляването на дозата ще намали неблагоприятните ефекти и също така ще остави повече ваксини на разположение в световен мащаб, добави компанията.
Като доказателство за бустерите, Moderna посочи проучване, показващо 36% по-малко „пробивни" инфекции сред наскоро ваксинираните и проучване на 344 души, което показва, че 6-месечен бустер увеличава антителата.

„Данните сами по себе си не са надеждни, но със сигурност вървят в посоката, която подкрепя това гласуване", каза д-р Патрик Мур от Университета в Питсбърг, член на комитета.

Ако FDA приеме препоръките на комитета, бустерите на Moderna и J&J ще трябва да бъдат одобрени от панела на Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), който заседава следващата седмица.